发展历史
  • 玛西普医学科技发展(深圳)有限公司大事记

         19973月,深圳市玛西普医学科技发展有限公司注册成立。

    19991月,第一台玛西普伽玛刀投入临床应用。

    20008月,玛西普伽玛刀获得国家药品监督管理局试产许可,并于20027月获得准产许可。

    20019月,通过德国TUV ISO9001EN46001质量体系认证。

    20024月,被深圳市科技局认定为深圳市高新技术企业

    200211月,第一届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在西安建国饭店举行。

    200312月,第二届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在深圳银湖举行。

    20045月,被深圳市科技和信息局认定为软件企业。

    20047月,通过德国TUV ISO13485质量体系认证。

    200412月,第三届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在塞班岛举行。

    20053月,通过美国FDA认证。

    20059月,第四届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在深圳南澳举行。

    200510月,国外第一台玛西普伽玛刀在越南投入临床应用。

    200512月,第一台玛西普体部伽玛刀投入临床应用。

    200610月,第五届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在湖北省武汉市东湖宾馆举行。

    200712月,第六届玛西普伽玛刀国际学术研讨会在越南顺化市举行。

    20083月,玛西普SRRS型伽马刀完成重新注册,取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。

    20086月和7月,公司自主研发的玛西普GMBS型体部伽玛刀分别通过国际权威认证机构DNV
                   
    ISO134852003质量体系认证和CE认证。

    20087月,公司迁址到深圳市高新区深圳软件园14号楼。

    20092月,公司生产的立体定向伽玛射线体部治疗系统(GMBS),获国家食品药品监督管理局颁发
                   《医疗器械注册证》
    ,正式进入市场销售。

    20093月,被深圳市科技局认定为国家级高新技术企业

    200912头体刀通过阿根廷ANMET市场准入认证,头刀通过墨西哥FDA市场准入认证

    2010年9月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)通过欧盟CE认证。
        2011年3月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)通过美国FDA认证。
        2012年1月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)出口土耳证。
        2014年3月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)出口萨尔瓦多。
        2014年8月,玛西普在孟菲斯设立了第二家美国分公司。
        2014年9月,玛西普被认定为“国家高新技术企业。
        2014年11月,玛西普被认定为“深圳市高新技术企业”。
        2014年11月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)获得美国SS&D批准。
        2015年1月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)出口美国新奥尔良。
        2015年7月,玛西普获得深圳市市场和质量监督管理委员会批准颁发医疗器械经营许可证。
        2015年7月,第一代头部伽玛刀(型号:SRRS)获得国家食品药品监督管理准产注册。
        2015年7月,第二代头部伽玛刀(型号:INFINI/SRRS+)获得国家食品药品监督管理准产注册。
        2015年9月,体部伽玛刀(型号:GMBS)获得国家食品药品监督管理准产注册。
        2015年12月,星河生物与玛西普重组获中国证券监督管理委员会批准。

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